/산업별/제약·헬스케어
Pharmaceuticals

환자에게 닿기까지,
단 하나도 놓치지 않습니다.

시리얼·LOT 단위 추적부터 표적 리콜, 감사 소명까지. 마케팅이 아닌 운영 통제 중심으로, 규제에 정합하는 공급망 인프라를 제공합니다.

The Challenge

제약 브랜드의 운영 과제

출고 이후의 통제력은 곧 환자 안전이자 규제 대응력입니다.

01

불법 유통·역유통

비인가 채널과 역유통이 가격 질서와 정식 유통망을 교란합니다.

02

리콜 대응 부담

이상 발생 시 전량 회수의 비용과 리스크가 큽니다. 범위 특정이 어렵습니다.

03

감사·규제 소명

시리얼라이제이션·추적 규제 소명 자료를 즉시 제출해야 합니다.

04

추적 단절

출고 이후 현장 데이터가 끊겨 이동·상태를 알 수 없습니다.

“마케팅이 아니라 운영 통제가 필요했습니다. 시리얼·LOT 추적과 감사 원장으로 규제 대응이 달라졌습니다.”
— 제약 품질·RA 담당 (레퍼런스 익명)
Infrastructure

제약을 위한 운영통제 인프라

01 · Serialization

시리얼·LOT 단위로 전 과정을 추적

제품마다 개별 난수 시리얼을 부여하고 LOT·팔레트까지 계층으로 연결합니다. 단품까지 정밀 역추적이 가능합니다.

  • 256-bit 개별 난수 시리얼·계층 그룹핑
  • DSCSA 시리얼라이제이션 정합
02 · Targeted Recall

문제 LOT만 정확히 회수합니다

이상 범위를 데이터로 특정해 표적 리콜합니다. 전량 회수 대비 비용·리스크를 줄이고, 회수 이력을 감사 원장에 남깁니다.

  • 영향 LOT·범위 자동 특정
  • 회수 QR 동적 라우팅·소비자 알림
03 · Audit Ledger

감사와 규제에 즉시 소명합니다

입출고·스캔·판정·회수 이력을 수정 불가능한 WORM 원장에 기록해, 감사 요청 시 즉시 제출합니다. EU DPP·GS1 Sunrise 대응 기반입니다.

  • 불변 감사 로그·서명·타임스탬프
  • DSCSA·EU DPP·FDA 대응 기반
How it runs

발급부터 감사 대응까지, 4단계

1

발급 · 부착

제품별 시리얼 생성·부착, 출고 데이터 바인딩.

2

추적 · 검증

물류 1스캔 전수검수, LOT 단위 이동 추적.

3

대응 · 리콜

이상 LOT 표적 회수, 동적 라우팅 안내.

4

기록 · 소명

이력을 WORM 원장에 기록, 감사 즉시 대응.

In the Field

현장에 적용된 NEXT TAG

실제 제품에 부착된 난수 QR — 소비자는 스캔 한 번으로 정품을 확인하고, 브랜드는 출고 이후를 관제합니다.

NEXT TAG전문의약품 정제 NEXT TAG 적용 예시
전문의약품 정제개별 포장 QR · 스캔 정품 확인

제약 공급망을
운영 통제하세요.

규제 정합 인프라를 30일 PoC로 검증하세요.